首个国产新冠特效药获批

首款国产新冠病毒特效药获批记

随着科技的不断进步，我国首个自主研发的新冠病毒特效药于2021年12月8日正式获得中国药品监督管理局的应急批准上市。这款由清华大学医学院及其相关研究中心联手研发的新冠单克隆中和抗体药物——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，对于新冠病毒阳性的成人和青少年患者（≥12岁，体重≥40 kg）具有显著疗效。

这一重大突破标志着我国终于拥有了自主研发的抗新冠病毒特效药，并经过了严格的随机、双盲、安慰剂对照研究的验证，这一药物的疗效已经得到了全球认可。

那么，这款药物的安全性和保护力究竟如何呢？

研发团队的领军人物，张林琦教授表示：“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是我国首个获批的新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中表现出了强大的安全性和保护性，是目前全球范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”他还强调，这一成果充分展示了清华大学在抗击传染病领域的深厚技术储备和强大能力。

该药物的获批是基于美国国立卫生研究院支持的ACTIV-2的3期临床试验结果。试验共入组了847例新冠患者，结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够显著降低高风险新冠门诊患者的住院和死亡风险，这一比例高达80%。更令人振奋的是，无论患者是在发病早期还是晚期接受治疗，该药物都能显著减少住院和死亡风险，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。

这一重大突破为我国乃至全球的疫情防控工作带来了新的希望。我们相信，随着科研人员的不断努力，人类一定能够战胜这场全球疫情。