每年约7000名儿童因用药不当死亡 儿童用药难题如何破？
儿童用药安全与策略：挑战与应对之道
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随着儿童的成长发育，药品在他们的生活中扮演着不可或缺的角色。儿童用药安全问题日益凸显，因为儿童身体正处于发育阶段，各种器官、免疫系统尚未完善，对药品的反应与成人有很大区别。如何确保儿童用药的安全有效，已成为一个亟待解决的问题。
一、儿童用药的困境与挑战
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药品是救人的法宝，但使用不当，危害极大。据统计，我国每年有3万名儿童因用药不当导致耳聋，更有7000名儿童因此失去生命。儿童药物不良反应率是成人的两倍，而新生儿更是达到成人的四倍。一组组触目惊心的数字背后，受到伤害的是孩子及其家庭。
在季节交替时，孩子生病的高发期到来，给孩子喂药成为令许多家长头疼的问题。剂量是一大难题。很多药品缺乏针对儿童的专用剂型，导致家长在给孩子喂药时只能依靠“掰”“猜”“减”，这无疑增加了用药安全的难度。
二、儿童用药的安全隐患
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除了剂量问题，儿童用药的安全隐患还表现在其他方面。药品规格不当、安全性低、剂型不足、不良反应高发以及儿童用药的口味不当等问题均存在。调查显示，84.9%的儿童用药存在安全隐患，多数家长安全用药意识匮乏，不合理用药甚至错误用药的情况时有发生。
三、应对策略与建议
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面对儿童用药的问题与挑战，我们应该如何应对？
和医药企业应加大力度研发针对儿童的专用剂型的药品，让家长们不再为“用药难”而烦恼。儿童药品应充分考虑儿童的生理特点，确保药品的有效性与安全性。
提高家长的安全用药意识至关重要。家长应养成阅读说明书的习惯，了解药品的正确使用方法、剂量以及可能的副作用。
家长应避免使用牛奶或果汁送服药品。虽然这似乎是让孩子吃药的“机智”之举，但实际上这种做法可能会影响药效，甚至产生有害物质。
对于剂量问题，家长可以通过购买喂药器来确保准确的计量。如果药品需要碾碎，应均匀溶解在水里，再通过喂药器吸取相应的液体量来给孩子喂食。
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明确药品注意事项，让用药更安全
说明书是我们用药时的指南针，它告诉我们药品的注意事项、禁忌等关键信息。为了确保用药安全，我们必须仔细阅读并遵循说明书上的提示。例如，了解药品不能与哪些物质一起服用，是否可以用牛奶或果汁送服等。如果时间紧张或难以理解，我们可以带着药品前往医院的用药咨询中心，寻求药师的准确指导。
儿童用药：一个严峻的挑战
儿童用药问题不仅是家长们面临的难题，也是医生们面临的挑战。由于儿童适用药品的短缺以及儿童临床试验的难度较高，我国大多数药品，包括一些已批准上市的儿童药品，都存在儿童临床试验数据不足的情况。这不仅增加了儿童用药不良反应的风险，也为儿童用药安全埋下了隐患。
北京大学第三医院儿科呼吸临床主任周薇强调，推动药物补充儿童的临床数据至关重要，无论是在药品上市前还是上市后。药企应负责提供补充药品的儿童相关数据，无论是通过儿童临床试验还是其他可行方法。一些仿制药虽然成分相同，但用于儿童可能会出现大问题。缺乏儿童数据的药物会给临床医生带来很大的困扰。
国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲指出，要解决儿童用药问题，需要在研发阶段为儿童量身定制。在药品上市前进行必要的儿科人群临床研究，获取儿童用药数据。规范用药、合理用药、个体化用药，加强儿童人群用药的综合评价也是关键。
药物制剂国家工程研究中心研究员王浩表示，儿童用药研发是全世界面临的难题。提升儿童用药安全性需要加强儿童药品疗效观察、安全性检测、不良反应收集等。鼓励企业在药品上市前开展临床研究也非常重要。
双保险保障，破解用药难题
近年来，儿童安全用药问题已引起广泛关注，相关部门已制定清晰的发展政策框架。从新药审评、政策制定、职能监管等多方面保障儿童的用药安全。随着仿制药一致性评价工作的推进，更多儿童用药被纳入国家集中采购范围。
由于儿童的特殊性以及儿童适用药品临床数据的普遍不足，在集采品种筛选过程中需更加注重药品的安全性。对于儿童临床研究不足且已上市的药品，需要更加谨慎对待。在儿童适用的药物上，要进行更充分的论证，甚至进行药品临床综合评价，确保药品的质量和安全。
鉴于儿童药与成人药的明显区别，专家建议儿童药品在管理和供应保障方面应有所侧重。目前市面上儿童专用药物的品种和剂型不能满足需求，在采购设计上要特别注重保证供应。可以多种采购方式，如邀请招标、询价采购、定点生产等，以调动企业积极性。
医院和临床医生作为治疗方案的最终实施者，在临床用药方面需严把关，为儿童用药安全构筑“双保险”。专家建议，在临床上优先使用有儿童临床试验数据的药品，对于缺乏儿童数据的药品应谨慎使用。
结语（本报记者 詹媛）确保儿童用药安全是一项系统工程，需要、企业、医院、家长等各方共同努力。通过完善政策框架、加强临床研究、推进药品评价工作、严格临床用药等措施，共同为儿童的健康保驾护航。